为顺利推进江南分院复用手术服生产车间标准化建设，8月11日上午，我院邀请绍兴市市场监督管理局相关部门负责人员对车间的建设优化进行了现场指导。

       复用手术服作为我院“十四五”规划的重点孵化项目产品，属于国家二类医疗软器械非无菌产品，根据医疗器械相关法规、标准及质量管理规范要求，我院于7月初正式启动了手术服车间建设、生产许可证及产品注册证申请的准备工作。经过近期紧张有序的规划施工，手术服生产车间整体建设和装饰工程即将收尾。

       在车间现场，根据二类医疗软器械非无菌产品的要求，指导组详细检查了包括通风口、更衣室、缓冲间、手术服制造车间等各个区域，询问了产品在生产过程中的相关环节，并对车间各区域的温湿度控制、信息收集、风口位置等工作的细化落实都提出了意见和建议，为我院后期工作优化和顺利实施奠定了良好基础。