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江南分院持续推动“十四五”规划医疗器械项目落地工作

       为更好地推动江南分院“十四五”规划医疗器械项目开展工作,江南分院成立医疗器械工作小组。7月16日,我院特邀请相关医疗器械注册咨询培训老师前来为医疗器械工作小组人员开展专题培训交流。

       培训交流过程中,培训老师从我院可重复使用手术衣和现有组织架构出发,对照医疗器械相关法规及标准管理办法,就体系建立及考核要求、申请医疗器械注册证和生产许可证的材料准备、办理流程、人员配备及职责、产品技术要求等方面进行解读分析。会上,医疗器械小组人员与培训老师进行了热烈的交流互动。

       通过开展本次培训,医疗器械工作小组人员对质量体系建设、相关资质申请流程有了更加全面的了解和掌握,为我院做好医疗器械项目并推动产品尽快走向市场打下坚实的基础。

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